Découvrez le compounding en pharmacie : Tout ce que vous devez savoir

📜 Table des matières :

1. Introduction au compounding
2. Réglementations sur le compounding aux États-Unis
3. Le rôle de l'United States Pharmacopoeia (USP)
4. Types de préparations non stériles
   • 4.1. Les préparations orales
   • 4.2. Les préparations rectales
   • 4.3. Les préparations vaginales
   • 4.4. Les préparations topiques
   • 4.5. Les préparations nasales ou auriculaires
5. Sécurité dans le compounding
   • 5.1. La crise de la méningite fongique
   • 5.2. Le Drug Quality and Security Act de 2013
6. Différences entre le compounding et la fabrication
7. Les ingrédients pharmaceutiques actifs (API)
   • 7.1. Définition et rôle des API
   • 7.2. Les différentes formes de compounding
   • 7.3. Les catégories de compounding selon l'USP
8. Exigences pour les installations et l'équipement de compounding
   • 8.1. Exigences pour les zones de compounding
   • 8.2. Exigences pour l'équipement de compounding
9. Bonnes pratiques de compounding et assurance qualité
   • 9.1. Formation du personnel
   • 9.2. Documentation et enregistrements
   • 9.3. Contrôle de la qualité et tests de libération
10. Stockage et étiquetage des préparations de compounding
    • 10.1. Dates de péremption et durée de conservation
    • 10.2. Étiquetage des préparations de compounding
11. Perspectives d'avenir pour le compounding
12. Conclusion

🖊️ Introduction au compounding

Le compounding, ou préparation personnalisée, est une compétence essentielle dans la pratique pharmaceutique. Les réglementations fédérales et étatiques identifient les exigences spécifiques des pharmaciens et d'autres professionnels autorisés à composer des médicaments. Depuis 1820, l'United States Pharmacopoeia (USP) fournit des orientations pour normaliser la composition et la fabrication des médicaments. Le term "USP" désigne à la fois un livre de référence sur les médicaments et l'organisation à but non lucratif qui le crée. Le compounding peut prendre différentes formes et nécessite des connaissances approfondies sur les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et les bonnes pratiques de compounding.

🖊️ Réglementations sur le compounding aux États-Unis

Le compounding est réglementé aux États-Unis pour assurer la sécurité des patients. Le Drug Quality and Security Act de 2013 a renforcé les exigences pour les pharmaciens et les techniciens en pharmacie qui pratiquent le compounding. Une distinction importante est faite entre le compounding et la fabrication de produits pharmaceutiques approuvés par la FDA. Les pharmacies sont autorisées à composer des médicaments, mais pas à les fabriquer en masse. En cas de pénurie de médicaments commerciaux ou de demande de produits spécifiques de la part des médecins et des patients, il peut être nécessaire de prendre des décisions éthiques pour déterminer si le compounding est approprié.

🖊️ Le rôle de l'United States Pharmacopoeia (USP)

L'USP est une ressource essentielle pour le compounding. L'USP fournit des normes de qualité, d'identité, de puissance et de pureté des médicaments. Les normes de l'USP sont spécifiées dans la loi fédérale américaine sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, ainsi que dans les réglementations des États. Le chapitre 795 de l'USP, intitulé "Pharmaceutical Compounding of Non-Sterile Preparations", fournit des recommandations et des exigences contemporaines spécifiques pour le compounding des préparations non stériles. Ces recommandations s'appliquent à de nombreux types de formes posologiques, notamment les préparations orales, rectales, vaginales, topiques, nasales et auriculaires.

📃 Article :

🎯 Compounding en pharmacie : Tout ce que vous devez savoir 💊

Dans le domaine de la pharmacie, le compounding est une compétence essentielle qui permet de préparer des médicaments personnalisés en fonction des besoins spécifiques des patients. Les pharmaciens et autres professionnels autorisés à composer des médicaments doivent se conformer aux réglementations fédérales et étatiques pour garantir la qualité et la sécurité des préparations. Dans cet article, nous explorerons en détail le compounding en pharmacie, en mettant l'accent sur les réglementations américaines et le rôle de l'United States Pharmacopeia (USP). Nous examinerons également les différents types de préparations non stériles, les bonnes pratiques de compounding, les exigences en matière d'installations et d'équipements, ainsi que les contrôles de qualité et la documentation nécessaires.

🌟 Réglementations sur le compounding aux États-Unis 🇺🇸

Le compounding en pharmacie est réglementé aux États-Unis pour assurer la sécurité des patients. Les réglementations fédérales et étatiques identifient les exigences spécifiques des pharmaciens et d'autres professionnels autorisés à composer des médicaments. Depuis 1820, l'United States Pharmacopeia (USP) fournit des normes et des recommandations pour normaliser la composition et la fabrication des médicaments. L'USP est une organisation à but non lucratif qui travaille en collaboration avec les agences réglementaires pour définir les normes d'identité, de puissance, de qualité et de pureté des médicaments.

Pour lire la suite de l'article, veuillez consulter notre blog. (ressources : USP - United States Pharmacopeia ; Food and Drug Administration)